本临床药物为靶向CD19/CD20的双特异性in vivo CAR-T生成制剂；当今招募经治的大B细胞淋巴瘤（LBCL，包括惰性淋巴瘤滚动的DLBCL）、惰性淋巴瘤（包括FL1、2、3A，MZL等）、套细胞淋巴瘤（MCL）以及慢性淋巴细胞白血病（CLL）等复发或难治性B细胞肿瘤患者；18岁≤年齿≤65岁；摈斥既往经受过异基因造血干细胞移植调理的患者；摈斥步履性CNS受累患者。

筹备中心

北京

江苏南京

安徽合肥

河北石家庄

河南郑州

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湖北武汉

具体运转情况以后期征询为准

测验称号

一项评价LVIVO-TaVec100制剂调理复发/难治性B细胞肿瘤的安全性、耐受性和有用性的I期临床筹备。

测验药物

自2017年好意思FDA批准首款CAR-T疗法Kymriah以来，CAR-T细胞疗法在血液系统恶性肿瘤（如急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤）中的疗效已得到考证。但是，由于传统的体外扩增和基因矫慎重过的耗时性和高本钱，完了了其在等闲患者群体中的运用，尤其在资源有限地区难以普及。因此，发展体内CAR-T疗法（in vivo CAR-T）成为一种具有进击临床意旨的筹备标的。

体内CAR-T疗法是一种通过体内靶向寄递本事平直矫正患者T细胞以生成CAR-T细胞的新兴调理花式，真钱三公其中枢上风在于简化制备经过、大幅质问本钱并缩小调理周期，进步患者的调理可及性。体内CAR-T疗法不仅适用于血液系统恶性肿瘤，还可能在实体瘤、本身免疫疾病等限制获得冲破，为更多患者提供调理遴荐。但当今仍濒临安全性、疗效合手久性及本事滚动等多重挑战。

LVIVO-TaVec100制剂是一种靶向CD19/CD20的双特异性in vivo CAR-T生成制剂。CD19和CD20是B细胞恶性肿瘤（如淋巴瘤、白血病）中常见的肿瘤有关抗原，同期靶向这两个抗原可扩大对B细胞肿瘤的隐讳界限，质问肿瘤细胞因单一抗原丢失或下调而导致的免疫逃遁风险，增强抗肿瘤后果。

筹备药物：LVIVO-TaVec100制剂

测验类型：单臂测验

顺应症：复发/难治性B细胞肿瘤（二线及以上）

申办方：南京传说生物

• 真钱三公
• 细胞
• 疗法
• CAR-T
• LVIVO-TaVec100